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2026年药品说明书和标签管理规定试题（含答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的核准部门是（）

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局或者其授权的省级药品监督管理部门

D.设区的市级市场监督管理部门

答案：C

2.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，药品通用名称必须在（）范围内显著位置标出。

A.上三分之一

B.下三分之一

C.右三分之一

D.左三分之一

答案：A

3.药品标签