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2026年最新执业药师药物动力学真题及答案

1.某新型靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗采用可裂解连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（payload），临床采用静脉输注给药，关于其体内动力学特征的说法，错误的是

A.完整抗体结构的跨内皮分布主要遵循对流转运机制，表观分布容积接近血浆容积，肿瘤组织可通过抗原介导的胞吞作用提高药物分布浓度

B.可裂解连接子可在肿瘤微环境的低pH、高组织蛋白酶浓度条件下特异性断裂，释放的小分子payload可穿透细胞膜进入邻近肿瘤细胞产生旁观者效应

C.该药物的清除途径主要包括网状内皮系统对抗体-抗原复合物的非特异性吞噬、靶介导的特异性药物清除以及游离payload的后续肝脏代谢、肾脏排泄过程

D.由于偶联了小分子payload，其药物消除半衰期显著短于普通IgG1型单抗，通常仅为数小时，因此需要每3周给药一次以维持有效暴露量

E.多次给药后随着体内靶受体被药物逐渐饱和，靶介导的清除途径能力下降，总清除率会出现非线性降低，系统暴露量的升高幅度会高于给药剂量的升高比例

答案：D

解析：普通IgG1型单抗由于可通过FcRn介导的循环再循环过程，消除半衰期通常为2-4周；ADC药物的整体清除以抗体骨架的清除途径为主，即使偶联小分子payload，完整ADC结构的消除半衰期仍维持在4-7天左右，仅从连接子断裂释放的游离payload