新药临床试验伦理案例分析试题库及答案.docxVIP

新药临床试验伦理案例分析试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.新药临床试验中，受试者的自主决策权体现在（）

A.免费获得试验药物

B.随时退出试验

C.获取高额报酬

D.必须完成试验

答案：B

2.伦理审查委员会的主要职责是（）

A.审批试验经费

B.审查试验伦理合理性

C.监督试验数据准确性

D.决定试验药物价格

答案：B

3.以下哪种情况符合新药临床试验伦理要求（）

A.隐瞒试验风险

B.强迫受试者参加

C.充分告知试验信息

D.只招募健康人群

答案：C

4.新药临床试验中，对受试者的保护首先是（）

A.身体安全

B.隐私保护

C.经济补偿

D.社会声誉

答案：A

5.若试验药物可能有严重不良反应，研究者应（）

A.继续试验不告知受试者

B.及时告知受试者并采取措施

C.只告知家属

D.等待不良反应出现再处理

答案：B

6.伦理审查的依据不包括（）

A.法律法规

B.研究单位利益

C.伦理原则

D.国际准则

答案：B

7.受试者在试验中享有（）

A.无限制的自由

B.获得全部试验数据的权利

C.了解试验进展和结果的权利

D.随意修改试验方案的权利

答案：C

8.新药临床试验分期中，伦理关注重点最高的是（）

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

答案：A

9.当试验结果可能对受试者不利时，研究者应（）

A.篡改数据

B.终止试验并保护受试者

C.加快试验进度

D.