2026年药品说明书和标签管理规定试题模版（附答案）.docx

2026年药品说明书和标签管理规定试题模版（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，其核心立法目标不包括下列哪一项（）

A.保障公众用药安全有效

B.规范药品说明书、标签的编写与标识行为

C.降低药品生产企业运营成本

D.维护药品市场秩序，打击虚假标识乱象

2.药品说明书的核准部门是（）

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局或其授权的省级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

3.关于药品通用名称的印制要求，下列说法正确的是