2026年医学装备管理制度及相关法规培训考试题及答案.docx

2026年医学装备管理制度及相关法规培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第二类医疗器械是指

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.风险极高，禁止在医疗机构使用的医疗器械

2.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用质量管理制度，下列哪项不属于应当建立的制度？

A.医疗器械进货查验