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药品不良反应报告和监测培训测试题

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

1.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。以下哪种情况不属于药品不良反应？（）

A.患者因药物过敏导致荨麻疹

B.老年患者服用降压药后出现头晕

C.服药期间因患者自身疾病恶化导致病情加重

D.药物说明书未提及的罕见皮肤反应

2.药品不良反应报告的收集途径主要包括哪些？（）

A.医院药剂科、药品不良反应监测中心

B.患者个人报告、药品生产企业

C.药品零售机构、医疗机构

D.以上所有途径

3.根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，哪些人员有义务报告药品不良反应？（）

A.医师、药师、药品生产企业人员

B.患者家属、药品零售人员

C.研究人员、药品监管人员

D.以上所有人员

4.药品不良反应报告的严重程度分类不包括以下哪项？（）

A.轻微

B.严重

C.罕见

D.危及生命

5.药品不良反应报告表（DRF）中，哪些信息是必须填写的？（）

A.患者基本信息、用药史、不良反应描述

B.报告人联系方式、报告日期

C.药品