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2026年中药饮片不合格品销毁审批培训试题（含答案）

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范中药饮片附录》要求，不合格中药饮片销毁审批的最终审批人是（）

A.企业法定代表人/主要负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.仓储管理部门负责人

2.以下哪种不属于必须销毁的不合格中药饮片情形（）

A.霉变、虫蛀、走油的当归饮片

B.经检验含量测定不符合国家标准的黄芪饮片

C.外包装标识印刷模糊但内在质量合格的炒白术饮片

D.被有毒有害物质污染的金银花饮片

3.不合格中药饮片销毁审批表的留存期限至少为（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.超过饮片有效期后1年，且不得少于5年

4.属于麻醉药品管理的罂粟壳饮片不合格需销毁的，审批时额外需要提交的材料是（）

A.属地市场监督管理部门出具的核查意见

B.属地药品监督管理部门工作人员到场监督的证明材料

C.属地公安机关禁毒部门的备案回执

D.企业安全生产管理部门的风险评估报告

5.以下哪类不合格中药饮片不得采用填埋方式销毁（）

A.含毒性药材成分的制川乌、制草乌饮片

B.霉变的普通药食同源饮片

C.过期的根茎类饮片

D.虫蛀的花类饮片

6.以下不合格中药饮片销毁审批流程排序正确的是（）

①质量管理部门开展不合格品溯源及风险评估②仓储部门提交不合格品报损申请③主要负责人签署销毁审批意见④质量负责人审核销毁方案及风险防控措施

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