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生物样本冷链运输操作规程

1.总则

1.1目的

为规范生物样本在运输过程中的冷链操作，确保样本的完整性、活性及生物安全性，防止因温度失控、包装破损或操作不当导致样本变质、泄露或环境污染，特制定本操作规程。本规程旨在建立一套标准化、可追溯、严密的生物样本冷链运输管理体系，涵盖从样本预处理、包装、制冷剂使用、交接、运输到接收的全过程，以满足临床诊断、科学研究及生物医药开发的高标准要求。

1.2适用范围

本规程适用于所有涉及人体或动物来源的生物样本（包括但不限于血液、组织、体液、细胞、DNA/RNA提取物、病原微生物等）的冷链运输活动。无论是内部转运、同城配送还是跨省跨国运输，所有参与部门及人员