GCP试题集 附详细解析与答案.pdf

GCP试题集

第一部分必考题

1.gcp中英文含义?主要内容?实施目的?起草

责的人员其任务就是监查和报告试验的展开情况和核实数据a协调研究者b监查员c研究者d主办权者临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序a设盲b稽查c质量掌控d考察按试验方案所规定设计的一种文件用以记录每一名受试者在试验过程中的数据a总结

依据?施行、颁布时间?(30)

简要答案:gcp:goodclinicalpractice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验

全过程的标准规定,包括方案

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