内镜清洗消毒效果监测（最新版）.docx

内镜清洗消毒效果监测（最新版）

第一章总则

一、监测目的

1.本规范制定核心目的为全面管控内镜清洗消毒全流程的微生物残留风险，降低内镜相关医院感染暴发概率，保障内镜诊疗患者的身体健康与医疗安全。所有监测操作均以可追溯、可验证、可复现为核心原则，避免形式化监测导致的风险遗漏。

2.通过标准化的采样、检测、判定流程，精准识别内镜清洗消毒环节的漏洞，针对性优化清洗消毒操作流程，填补常规日常质控覆盖不到的盲区，实现内镜消毒效果的全周期动态管控。

二、适用范围

1.本规范适用于所有开展内镜诊疗活动的各级各类医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立设置的内镜诊疗中心等所有提供内镜诊疗服务的主体。覆盖所有软式内镜、硬式内镜及其配套使用的附属诊疗部件的清洗消毒效果监测工作。

2.本规范同时适用于属地卫生健康行政部门、疾病预防控制机构开展的内镜消毒效果专项监督抽检工作，第三方消毒效果评价机构开展的内镜相关检测服务也需遵照本规范要求执行。

三、基本管理要求

1.人员资质要求。所有从事内镜清洗消毒效果监测的工作人员，必须持有省级卫生健康部门颁发的消毒效果检验上岗合格证书，每2年参加不少于40学时的专项复训，考核合格后方可继续从事相关监测工作。监测人员操作过程中严格落实二级个人防护，穿戴一次性医用帽子、医用外科口罩、无菌乳胶手套、隔离衣，避免人为操作引入外源污染。

2.设备试