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内镜消毒剂使用管理规范（2026版）

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》、《医院消毒卫生标准》GB15982-2012、《工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素》GBZ2.1-2019制定，所有条款均为强制性执行内容，各级各类开展内镜诊疗服务的机构必须严格落实。

第一章总则

一、适用范围

1.本规范适用于所有开展内镜诊疗活动的医疗机构，涵盖公立综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、民营医疗机构，以及提供第三方内镜集中消毒配送服务的独立机构。

2.覆盖的内镜类型包括软式内镜（胃镜、肠镜、支气管镜、喉镜、鼻咽镜、胆道镜、输尿管镜）、硬式内镜（腹腔镜、关节镜、宫腔镜、膀胱镜）等所有进入人体无菌组织、黏膜、破损皮肤的内镜相关诊疗器械的消毒灭菌环节。

二、管理目标

1.实现内镜消毒剂全流程可追溯，使用中消毒剂有效浓度合格率达到100%，内镜消毒后微生物检测合格率达到100%，内镜相关医院感染暴发事件发生率降至0。

2.内镜诊疗相关的消毒剂职业暴露不良事件年发生数控制在0.02次/百人以内，工作场所消毒剂挥发浓度全部符合国家职业卫生限值要求。

3.所有内镜消毒剂的采购、使用、监测、废弃全流程记录保存时长不低于3年