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2026年中药炮制质量管理考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2025年版《中华人民共和国药典》四部炮制通则规定，蜜炙中药饮片的水分含量上限为（）

A.10.0%B.12.0%C.15.0%D.18.0%

2.中药炮制用黄酒的乙醇含量（20℃）最低不得少于（）

A.8.0%B.10.0%C.12.0%D.15.0%

3.中药炮制所用食用醋的总酸含量（以乙酸计）不得少于（）

A.2.5%B.3.5%C.4.5%D.5.5%

4.毒性中药饮片炮制后的批生产记录，无有效期的保存期限不得少于（）

A.3年B.5年C.7年D.永久保存

5.根据中药饮片GMP附录要求，中药炮制关键工艺参数的再验证周期一般不超过（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

6.除另有规定外，2025年版药典规定中药炮制品的二氧化硫残留量上限为（）

A.100mg/kgB.150mg/kgC.200mg/kgD.400mg/kg

7.中药炒炭制品的水分含量不得超过（）

A.8.0%B.10.0%C.12.0%D.13.0%

8.负责中药炮制品最终上市放行的人员是（）

A.质量管理员B.车间质检员C.质量受权人D.生产负责人

9.产地趁鲜切制中药饮片的炮制