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2026年生物统计学与试验设计

要点梳理与执行要求

适用对象

设计制作单位及相关协作方

文件性质

内部执行文件，与上级规定不一致时以上级规定为准

关注指标

套印精度、色差、交期达成率、返工率

1．编制目的

编制本文件的直接原因，是生物统计学与试验设计在实际推进中反复出现同类问题：要求口头传达、标准因人而异、过程没有留痕。为减少重复沟通成本，现将执行口径固化为书面规定，作为设计制作单位开展出图、打样、制作与安装的统一依据，并作为后续检查与评价的比对基础。

本文件的出发点是把生物统计学与试验设计从“靠经验办”转为“按规则办”。设计制作单位在出图、打样、制作与安装过程中遇到的常见情形，文件均给出了处理口径；对于文件未覆盖的特殊情形，明确了请示与临时处置的路径，避免一线人员因担心担责而搁置不办。

生物统计学与试验设计涉及的事项分散在多个环节，任何一个环节的标准不统一，都会在后期集中暴露为返工、争议或进度损失。本文件把工作目标、职责边界、执行步骤和检查口径一次性写清楚，使设计制作单位在开展出图、打样、制作与安装时有据可依，相关方也能在事前就知道什么可以做、什么必须审批、出问题由谁负责。

2．适用范围

本文件覆盖生物统计学与试验设计的全过程管理，适用对象包括设计制作单位的管理人员、执行人员以及参与配合的外部协作方。对于规模较小、情形简单的事项，可适当简化流程，但涉及安全、