药品异常反应应急预案(3篇).docx

第1篇

一、引言

药品异常反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为保障人民群众用药安全，提高药品异常反应监测和报告水平，确保医疗质量和医疗安全，特制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于我国境内各级医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位以及药品监督管理部门等相关部门。

三、组织机构及职责

（一）领导小组

1.组长：由卫生行政部门主要负责同志担任。

2.副组长：由卫生行政部门分管负责同志和药品监督管理部门主要负责同志担任。

3.成员：由卫生行政部门、药品监督管理部门、医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等相关负责人组成。

领导小组负责统一领导、统筹协调