医药仓储质量管理制度.docx

医药仓储质量管理制度

第一章总则

为规范医药仓储作业流程，确保药品在储存过程中的质量安全，有效防范经营风险，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关实施细则，结合本企业实际运营情况，特制定本制度。本制度适用于企业内部所有涉及药品仓储、养护、运输及相关管理环节的部门与人员，旨在通过标准化、系统化的质量管理，保证药品质量受控，实现药品流通过程的可追溯性。

第二章质量管理体系与组织架构

第一节组织机构设置

企业应建立以质量负责人为首的质量管理机构，仓储部门作为质量执行的核心单元，必须独立行使质量管理职能，确保在库药品质量安全。仓储部门下设收货组、验收组、养护组