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健康体检专项肿瘤标志物检测知情同意书

本知情同意书依据《中华人民共和国民法典》关于医疗告知与知情同意的规定、《医疗机构管理条例》《健康体检管理暂行规定》以及《中华人民共和国个人信息保护法》关于敏感个人信息保护的有关规定制定。在签署本同意书之前，受检者（或其代理人）应当已经接受体检医师或专职护士的口头告知，并就本检测的目的、方法、风险与局限性获得充分的提问机会。口头告知与书面签署共同构成一次完整的知情同意过程。本同意书依照现行法律法规制定，本机构可根据属地卫生健康部门的具体要求增补个别条款，但任何增补不得减轻受检者在本同意书项下享有的权利。

一、检测目的与适用人群

肿瘤标志物检测在健康体检中的定位是线索筛查而非确诊手段，其真实价值取决于两个前提：受检者是否属于适用人群，以及结果是否被放在动态比较的框架内解读。

1.1检测目的

?通过静脉采血检测血液中一类与肿瘤相关的生化物质（肿瘤标志物）的浓度，为恶性肿瘤的早期线索提供参考

?辅助识别需要进一步接受影像学或专科检查的对象，争取早发现、早诊断的时间窗

?本检测不用于对一般人群排除癌症，不作为任何恶性肿瘤的确诊依据

1.2适用人群

具备下列条件之一者，推荐考虑本检测：

1.年龄40岁及以上，且存在一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）恶性肿瘤家族史

2.长期吸烟（吸烟指数≥20包·年，即每日1包持续20年或等效剂量