注射针冲洗针检验操作实用规程.pdfVIP

注射针、冲洗针检验操作规程

试时溶液需做支平行管若所有平行管均为阴性判定供试晶符合规定否则判定供试品不符合规定初始污染菌详见第三层次文件初始污染菌检验操作规程参考标准号名称GBGBGBT一次性使用无菌注射针制造医疗器械用不锈钢针管医用输液输血注射器具检验方法第部分生物

文件编号：WI-QA-V003

版本：2.0

拟制：年月日

审核：年月日

轻轻混匀后封闭管口垂直放入的恒温器中保温分钟将试管从恒温器中轻轻取出缓缓倒转若管内形成凝胶并且凝胶不变形不从管壁滑脱者为阳性未形成凝胶或形成的凝胶不坚实变形并从管壁滑脱者为阴性保温和拿取试管过程应避免受到振动造成假阴性结果结果判定若阴性对照

批准：年月日

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