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基因检测生物样本保存知情同意书

一、项目背景与目的

您被邀请参加一项基于基因检测的生物样本保存项目。该项目旨在收集、保存并可能用于未来科学研究的人类生物样本及其相关健康信息，以探索疾病发生、发展的遗传机制，寻找新的诊断标志物、药物靶点，以及评估个体对特定治疗的反应差异，最终服务于人类健康。本保存项目所收集的生物样本将严格按照科学研究伦理规范进行管理，仅用于与人类健康和疾病相关的医学研究，不用于任何商业用途。

二、生物样本的采集类型与方式

根据研究方案，需要采集您的以下一种或多种生物样本：

外周血：由专业医护人员通过静脉穿刺采集，采血量一般为5至10毫升。

唾液：您在指导下将足量唾液吐入专用采集管中，采集过程无创。

口腔黏膜拭子：使用无菌拭子在口腔内侧轻轻刮拭数次，无创。

组织样本（如手术剩余组织）：如您正接受外科手术，在手术中获取的废弃病理组织或活检剩余组织，经病理诊断确认后，可被用于本研究。

尿液：您留取中段尿液于无菌尿杯中，约50毫升。

具体采集哪一种或哪几种样本，由研究者根据研究设计决定。采集过程均由具备资质的医护人员操作，并遵循无菌操作规范，最大限度减少不适与风险。

三、样本的保存方式与期限

1.保存方式：采集后的生物样本将被匿名化编号，并分为若干等份，存放于符合国家标准的生物样本库中。血液样本通常分离为血清、血浆、白细胞和血细胞沉淀后，置于-80℃超低温冰箱或液氮罐中冻存