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基于风险思维的质量风险与机遇识别应对评价报告

（质量管理与品质工具·数据与实例为据）

第一章风险识别范围与准则

质量风险管理按ISO9001基于风险的思维展开，覆盖组织环境、过程运行、产品实现、供方交付四大域，识别风险源248项、机遇62项。先定风险准则再评级，准则含影响度与可能性两轴，影响按损失金额分1至5级、可能性按发生频次分1至5级，乘积定风险值。

识别由各部门季度开展，本厂采用头脑风暴加历史数据分析法，取自上年不合格台账、客诉、审核发现与KPI偏差四类输入。某家电集团质量风险登记册提供了分级阈值参照，本厂据此把风险值15以上定为重大。

表1-1风险域分布

风险域

项数

占比

重大

责任部门

组织环境

42

16.9%

3

管理层

过程运行

96

38.7%

8

制造部

产品实现

78

31.5%

5

技术部

供方交付

32

12.9%

2

采购部

合计

248

100%

18

—

第二章过程风险与产品风险清单

过程风险聚焦关键工序失控点，共识别过程风险146项，其中焊接虚焊、涂装色差、装配漏装三项风险值最高。产品风险聚焦关键特性超差，识别产品风险102项，安全件一律列最高级。安全特性风险不得降级。

风险清单逐项记风险描述、既有控制、风险值、责任部门，清单共248行按风险值降序排列。每月刷新，新增风险42项、消除风险31项，动态保持清单与现场一致。

表2-1过程与