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（新）生物安全制度(2篇）

本制度为针对生物医药研发与生产全链路的新型生物安全管理体系文件，严格对标2024年修订的《中华人民共和国生物安全法》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物医学新技术临床应用管理条例》等配套监管细则，覆盖从实验室操作、样本流转到成品仓储、废弃物处置的全流程防控环节，旨在构建“全员参与、全链追溯、闭环管控”的生物安全防控体系，有效防范病原微生物泄露、生物遗传资源流失、实验室生物安全事故、生物技术滥用等各类风险，保障企业运营合规性与公共卫生安全。

第一章组织架构与职责分工

企业设立生物安全委员会（以下简称“安委会”）作为最高决策机构，由法定代表人、总经理担任主任，