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2026年新药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《药品管理法》的立法宗旨是（）。

A.加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康

B.规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

C.促进药品行业发展，满足人民群众用药需求

D.以上都是

答案：D

2.根据2026年新修订的《药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品（）负责。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

答案：D

3.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.GMP认证证书

答案：B

5.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.照方调配

B.拒绝调配

C.经处方医师更正或者重新签字确认后，方可调配

D.自行更正