医用耗材效期管理规范（最新版）.docx

医用耗材效期管理规范（最新版）

第一章总则

一、规范制定依据与适用范围

1.本规范依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、GB27952-2020《医用物品消毒效果评价标准》、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市监总局令第54号）相关要求制定，适用于各级各类医疗机构、为医疗机构提供配送服务的医用耗材经营企业的全品类医用耗材效期管控工作。

2.本规范覆盖医用耗材从采购下单、供应商配送、入库验收、仓储存储、科室申领、临床使用、剩余耗材退回、过期耗材销毁的全流程效期管理，所有参与医用耗材流转的岗位人员必须严格执行