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专科医院药品管理质量管理体系完善考核试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.专科医院采购生物制剂类药品时，供应商需提供的关键资质不包括：

A.《药品生产许可证》

B.药品注册批件

C.近3年财务审计报告

D.冷链运输验证记录

2.麻醉药品入库验收时，除核对数量、批号外，必须同步确认的信息是：

A.药品外观颜色

B.双人双锁管理制度落实情况

C.电子监管码与国家药品监管平台数据一致性

D.生产企业质量受权人签字

3.肿瘤靶向药（需2-8℃冷藏）储存时，温湿度监测记录的频次应为：

A.每2小时一次

B.每4小时一次

C.每6小时一次

D.每8小时一次

4.拆零药品的外包装标签应标注的核心信息不包括：

A.原批号

B.拆零日期

C.患者姓名

D.有效期

5.药品不良反应（ADR）监测中，严重ADR的上报时限是：

A.立即

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

6.高警示药品（如化疗药物）调配时，必须执行的核心制度是：

A.单人核对

B.双人双核对

C.系统自动核对

D.药师与护士交叉核对

7.中药饮片验收时，需重点检查的项目是：

A.微生物限度

B.炮制规范符合性