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（新）药物球囊的发展与临床应用(2篇)

第一篇

药物球囊作为经皮血管介入治疗领域继普通球囊、金属裸支架、药物洗脱支架之后的第四代核心技术，其研发与临床应用历程始终围绕降低介入术后再狭窄风险、减少植入物留存这两大核心需求推进。1977年Gruentzig完成世界首例经皮冠状动脉腔内成形术，开启了介入心脏病学的新纪元，但普通球囊扩张术后30%-50%的再狭窄率始终是临床痛点，1987年金属裸支架的应用将再狭窄率降至20%-30%，但支架内平滑肌细胞过度增殖导致的支架内再狭窄问题依然突出，2002年药物洗脱支架的出现进一步将再狭窄率降至10%以下，但永久金属植入物留存带来的远期支架内血栓、血管内皮功能恢复不良、双抗治疗时间过长等问题逐渐显现，正是在这一背景下，药物球囊的概念于20世纪90年代被首次提出，其核心设计思路是通过球囊表面携带的抗增殖药物，在球囊扩张贴壁的短时间内将药物快速释放至血管壁局部，抑制平滑肌细胞增殖，同时无需在血管内留存任何植入物，既保留了药物洗脱支架降低再狭窄的优势，又避免了永久植入物带来的远期风险。

第一代药物球囊诞生于21世纪初，最初采用的是直接将紫杉醇涂抹在球囊表面的工艺，存在药物洗脱速度过快、球囊输送过程中药物丢失率高达70%以上、血管壁药物分布不均等问题，临床效果并不理想。2004年，德国学者首次推出采用碘普罗胺作为载体的紫杉醇涂层球囊，通过载体将紫杉醇牢固