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2026年医疗器械不良事件监测工作总结

2026年，我市医疗器械不良事件监测工作严格按照国家药监局、省药监局年度工作部署，以《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》为核心遵循，聚焦“风险早发现、早预警、早处置”核心目标，持续完善监测体系、压实主体责任、强化能力建设、深化风险挖掘，全年监测工作质效较2025年提升19.2%，未发生因监测处置不及时导致的重大医疗器械安全事件，有效保障了公众用械安全。现将全年工作情况总结如下：

一、年度监测核心数据完成情况

2026年全市共收集医疗器械不良事件报告12743份，较2025年同比增长8.7%，百万人口报告数达424.8份，远超国家药监局年度百万人口报告