【完整版】2026年执业药师西药法规真题及答案解析.docx

【完整版】2026年执业药师西药法规真题及答案解析

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是（）。

A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的企业生产药品

C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务

D.经批准成为药品上市许可持有人后，其药品生产许可证即自动失效

答案：D

解析：根据《药品管理法》第三十