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医疗机构药物不良反应监测考试题库2026

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品不良反应是指合格药品在下列哪种情况下出现的与用药目的无关的有害反应？

A.超剂量使用

B.正常用法用量

C.误用、滥用

D.用于非适应症

答案B

2.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告：

A.仅严重不良反应

B.仅新的不良反应

C.所有不良反应

D.新的和严重不良反应

答案C

3.首次进口药品自批准进口之日起一定期限内，应当报告所有不良反应。该期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案D

4.下列哪项属于严重药品不良反应？

A.轻微皮疹

B.一过性恶心

C.导致住院或住院时间延长

D.注射部位疼痛

答案C

5.药品不良反应报告中的“新的不良反应”是指：

A.最近5年内才出现的不良反应

B.药品说明书中未载明的不良反应

C.新上市药品的所有不良反应

D.罕见的过敏反应

答案B

6.发现新的或严重的药品不良反应，医疗机构应当在多长时间内向监测机构报告？

A.立即

B.5日

C.15日

D.30日

答案C

7.发现死亡药品不良反应病例，应当：

A.在15日内报告

B.在30日内报告

C.立即报告

D.在7日内报告

答案C

8.由