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2025年医疗行业药剂部药师药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

药品储存管理是保障药品质量与安全的关键环节，直接关系到临床用药的可靠性和患者的生命健康。在药品流通过程中，储存环节的质量控制不容忽视，任何疏漏都可能导致药品变质、失效甚至产生有害物质。本章旨在明确药品储存管理的核心原则与要求，为后续章节的具体操作提供指导框架。

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的根本目的在于维持药品在储存期间的质量稳定性和安全性。通过建立科学规范的储存体系，确保药品从入库到出库的全过程都处于受控状态。具体而言，需实现三个层面的目标：其一，防止药品因储存条件不当而出现物理性变化，如变色、沉淀、风化等；其二，抑制微生物生长与化学降解，延长药品有效期；其三，保障储存药品的可追溯性，确保药品来源清晰、去向明确。这些目标相互关联，共同构成药品储存管理的完整价值体系。例如，在冷链药品储存中，温度波动不超过±2℃的严格控制在0.5℃的偏差内，才能有效防止疫苗活性降低。

1.2药品储存管理范围

药品储存管理覆盖医院药剂部所有药品类别的储存活动，包括但不限于：处方药与非处方药、内服与外用制剂、注射剂与口服固体制剂、冷链药品与常温药品。具体范围延伸至以下环节：药品入库验收、分区分类储存、温湿度监控、库存养护、出库复核及特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、高危药品）的专门储存。值得注意的是，储存管理不仅