YYT 1967-2025 流式点阵仪标准立项发展报告.docx

流式点阵仪标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Flow-throughDotArrayAnalyzer

摘要

流式点阵技术是近年来体外诊断（IVD）领域快速发展的一种新型多重检测技术，其将流式分析、点阵固相载体与发光信号检测有机融合，可在同一份样本中并行检测多项生物标志物，广泛应用于临床免疫检验、自身免疫病诊断、肿瘤标志物及过敏原筛查等领域。随着国内流式点阵仪产品陆续上市，产品性能评价方法不统一、技术指标表述不一致等问题日益突出，亟需通过标准化手段加以规范。YY/T1967—2025《流式点阵仪》正是在这一背景下立项制定，该标准由国