2026年胰岛素针头专项管控方案.docxVIP

2026年胰岛素针头专项管控方案

为进一步规范胰岛素注射针头全链条管理，保障糖尿病患者用药安全，防范公共卫生风险，结合我国糖尿病防治工作实际，制定本2026年胰岛素针头专项管控方案。

一、管控背景与目标

据国家卫健委2025年全国慢性病及营养监测数据显示，我国18岁及以上人群糖尿病患病率达12.8%，确诊糖尿病患者约1.59亿，其中接受胰岛素注射治疗的患者约4460万，胰岛素针头年使用需求量约180亿支。受消费观念、价格负担、回收体系缺失等多因素影响，当前我国胰岛素针头管理存在多环节突出问题：一是患者复用率居高不下，《2025中国糖尿病注射技术蓝皮书》数据显示，我国胰岛素治疗患者中一次性使用针头的比例仅为28.7%，68.2%的患者平均每支针头复用超过5次，12.1%的患者复用次数超过10次。复用针头可导致皮下硬结、脂肪增生、胰岛素吸收不稳定，引发血糖波动，我国每年因复用针头导致断针残留体内需手术取出的病例达1247例，因注射感染引发严重不良事件的病例超过1.8万例。二是废弃针头处置不规范，仅13.6%的患者将废弃针头按医疗废物规范投放，超过80%的患者直接将废弃针头混入生活垃圾，每年全国约有2.1万-2.5万环卫工人、垃圾清运人员被废弃针头扎伤，其中约1.1%的扎伤人员暴露于乙肝、丙肝、艾滋病等血源性传染病，引发突出公共卫生安全隐患。三是生产流通领域乱象仍存，我国现有获证胰岛素针