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2026年医院年度医疗器械不良事件监测工作总结

2026年，我院严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规要求，以“早发现、早报告、早评价、早控制”为核心目标，持续完善监测体系、强化全流程管控、深化风险预警处置，切实保障患者用械安全，现将全年监测工作情况总结如下：

一、监测工作基本运行情况

（一）组织体系与责任落实

本年度进一步优化了“医院不良事件监测领导小组-职能管理部门-临床/医技科室监测联络员”三级责任体系，调整补充领导小组核心成员7名，其中医学工程科专职监测人员编制增至4人，均完成省级药品不良反应监测中心组织的专项培训并考核合格；全院42个临床、医技