YYT 1956-2025 体外诊断试剂临床试验 术语和定义标准立项发展报告.docx

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体外诊断试剂临床试验术语和定义标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ClinicalTrialsofInVitroDiagnosticReagents—TermsandDefinitions

标准基本信息

|项目|内容|

|------|------|

|标准编号|YY/T1956—2025|

|标准名称|体外诊断试剂临床试验术语和定义|

|标准类别|医疗器械行业标准|

|发布机构|国家药品监督管理局|

|发布日期|2025年2月26日|

|实施日期|2026年3

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