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- 2026-10-12 发布于江苏
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基因驱动传播效率试验规范
1范围
本规范规定了基因驱动生物传播效率试验的术语定义、试验原则、试验条件、试验设计、操作流程、数据采集与分析、生物安全管控以及试验报告编制要求。本规范适用于实验室条件下、半野外隔离场所以及可控野外环境中针对昆虫、脊椎动物、植物等不同类别基因驱动生物的传播效率评估试验,不适用于无明确防控边界的开放自然环境基因驱动释放试验。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。《实验室生物安全通用要求》(GB19489)《农业转基因生物安全评价管理办法》《基因驱动研究生物安全指南》(世界卫生组织,2023版)《半野外试验场地隔离技术规范》(ISO22395)
3术语和定义
3.1基因驱动(genedrive)指利用基因编辑技术使特定基因在种群中偏向性遗传,突破孟德尔遗传规律限制,实现基因在世代间快速扩散的遗传修饰系统。3.2传播效率(transmissionefficiency)指基因驱动元件在目标种群中从亲代传递到子代的比例,以及在一定时间内覆盖目标种群的比例,是衡量基因驱动扩散能力的核心指标。3.3驱动偏好性(drivebias)指杂合子个体将基因驱动元件传递给子代的比例,理论孟德尔遗传比例为50%,超过该比例即
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