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（新）CDK46抑制剂在乳腺癌全程管理中的定位(2篇)

CDK4/6抑制剂是当前HR+/HER2-亚型乳腺癌全程诊疗路径中唯一贯穿新辅助、辅助、晚期全病程的靶向治疗药物，其作用机制通过选择性阻断细胞周期从G1期向S期的转换，从根源上抑制雌激素受体通路驱动的肿瘤细胞增殖，打破了既往HR+/HER2-乳腺癌仅依赖内分泌单药治疗的局限。据全球癌症统计报告显示，2024年全球乳腺癌新发病例达240万例，占所有女性恶性肿瘤发病的31%，中国每年新发乳腺癌病例达45万例，其中HR+/HER2-亚型占比达65%~70%，是发病人群基数最大的乳腺癌亚型。在CDK4/6抑制剂问世之前，HR+/HER2-乳腺癌的全程管理存在多个未被满足的临床痛点：新辅助阶段内分泌单药的病理完全缓解（pCR）率不足5%，降期保乳率仅为30%左右，无法满足有保乳需求或不可即刻手术患者的治疗需求；辅助阶段仅靠内分泌单药治疗的高危患者10年内复发转移率达30%~40%，且复发后多进入不可治愈的晚期阶段；晚期阶段内分泌单药的中位无进展生存期（PFS）仅为12~14个月，中位总生存期（OS）不足3年，内脏转移患者的生存期更短。随着CDK4/6抑制剂循证证据的不断积累，其在全程各个节点的定位逐渐清晰，已经成为HR+/HER2-乳腺癌全程管理的核心支柱药物。

在新辅助治疗阶段，CDK4/6抑制剂的核心定位是替代传统化疗实现降期保乳、