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灭菌设备日常运维检查表

一、适用范围与职责划分

本表适用于医疗机构及实验室在用灭菌设备（重点覆盖预真空压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、环氧乙烷灭菌器）的日常维护与运行前检查。设备的安全运行不仅决定灭菌物品的终末质量，更直接关系操作人员的人身安全与院感控制底线，必须按定人、定岗、定标执行。

1.1职责矩阵

岗位

检查层级

核心动作

产出与验收

操作员（当班）

日检（每日运行前）

按日检表逐项确认设备状态

签字登记表，异常项2小时内报修

设备科维修员

周检与月检

拆检关键部件、校准仪表

维修工单闭环，校准记录归档

科室负责人

监督审核

每周抽查日检记录完整性

抽查记录签字，漏检纳入绩效考核

第三方维保机构

季度检定

年度安全性能检测、仪表强制检定

出具法定检定证书副本

1.2文件依据

本规程的参数判定与动作设计，严格依据以下现行规范：

?《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

?《医院消毒供应中心管理规范》WS310.1-2016

?《压力容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）

?《大型蒸汽灭菌器技术要求安全控制标准》GB8599-2008

二、日检项目与操作规程

日检是阻断设备带病运行的第一道防线。操作员必须在每日首锅次启动前完成全部日检项目，任何一项不合格严禁启动灭菌程序。

2.1运行前外观与介质检查

每日首锅次运行前30分钟，按以下顺序执行介质供