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药品GMP问答课件PPT.pdf

药品GMP问答课件PPT.pdf

    药品GMP问答（一）

    针对新修订药品GMP贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题，国

    家局组织药品认证管理中心以及部分GMP专家与企业代表进行了专题研究，提

    出了针对性的解决方法和措施，以“药品GMP问答”形式发布在国家局网站。“药

    品GMP问答”属于指导性意见，不属于国家局的法规性文件。在符合法律法规

    的前提下，企业可以采用“药品GMP问答”以外的其它方法和措施。

    “药品GMP问答”将分期公布。第一期“药品GMP问答”针对的是无菌药品

    但一些基本理念也可供其他药品类别参考。

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