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病理科不良事件报告制度及流程管理

一、总则

1.1编制目的

病理诊断是临床诊疗决策的“金标准”，其工作链条横跨标本采集交接、取材脱水、包埋切片、染色封片、阅片诊断、报告签发六个环节，任一环节的差错都可能直接导致误诊、漏诊或治疗延误。本制度旨在通过分级、限时、闭环的不良事件报告与处置机制，将病理科运行中的隐患在造成患者损害前识别、拦截、纠正，并为科室质量改进（PDCA）提供数据基础。

1.2适用范围

本制度适用于本科室全体在岗人员（含医师、技师、规培医师、进修人员、实习学生、外聘及劳务派遣人员），覆盖以下全部场所与环节：

?标本接收室、取材室（巨检室）、技术室（脱水、包埋、切片、染色）、免疫组化/分子病理实验室、细胞学室、诊断阅片室、档案蜡块切片库；

?标本从临床科室送出至病理报告归档的全过程，包括外送检测项目（会诊切片、分子检测、特殊染色外送）的交接与追踪。

1.3编制依据

?《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）

?《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）

?《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）

?《病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）》（国卫医发〔2016〕65号）

?WHO《患者安全事件分类框架（ICPS）》第二版

1.4基本原则

1.非惩罚性上报：主动报告者免于行政问责（故意违章、隐瞒不报、篡改记