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高危药品管理规范

一、总则

高危药品因药理作用显著、起效迅速、治疗窗狭窄，一旦发生使用错误可直接造成患者永久性伤害甚至死亡，是医疗机构药事安全管理的核心红线。

1.制定依据：根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医疗质量管理办法》、中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录（2019版）》要求，结合本院临床用药实际制定本规范。

2.适用范围：本规范覆盖全院所有涉及高危药品采购、验收、储存、处方开具、调剂、给药、监测、销毁的全流程环节，适用于所有接触高危药品的医师、护士、药师、行政管理人员、规培生、实习生及第三方后勤服务人员。

3.管理目标：通过全流程闭环管控，实现高危药品账物相符率100%、在岗员工培训覆盖率100%、高危药品用药错误年发生率≤0.01‰，杜绝因管理疏漏导致的高危药品致死、致残类严重药害事件。

二、组织架构与责任划分

高危药品管理实行“分级负责、岗岗有责、闭环追溯”的责任体系，坚决杜绝“人人有责却人人不负责”的管理真空。

1.院级管理组：成立由分管医疗副院长任组长，药学部主任、护理部主任、医务部主任任副组长，临床药学负责人、药品采购负责人、急诊/ICU/手术室/肿瘤科医疗组长及护士长为成员的高危药品管理组。具体职责包括：

?每季度第一周周三召开1次专项工作例会，审议高危药品目录调整、不良事件处置、考核结果等事项，会后2