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GSP验收员培训试卷及答案

一、选择题（共15题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应建立并执行的质量管理体系文件不包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.员工考勤制度

答案：D

解析：GSP要求企业建立的质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等，员工考勤制度不属于质量管理体系范畴。

2.药品验收记录应保存至超过药品有效期几年（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：根据GSP第四十二条规定，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

3.企业对首营企业的审核内容不包括（