已有国家药品标准的原料药或者制剂化学药物研发流程.pptVIP

药品注册概述2011.8.26注册机构介绍注册法规简介《药品注册管理办法》局令第28号国家食品药品监督管理局（SFDA)主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批国家食品药品监督管理局内设司室:办?公?室药品市场监督司食品安全协调司食品安全监察司人事教育司机关党委驻局纪检组监察局离退休干部司政策法规司药品注册司医疗器械司药品安全监管司国际合作司药品注册司下设处室:化学药品处中药处生物制品处保健食品处综合处国家食品药品监督管理局直属单位中国药品生物制品检定所国家药典委员会药品审评中心（CDE)药品认证管理中心国家中药品种保护审评委员会药品评价中心医疗器械技术审评中心培训中心中国医药国际交流中心信息中心机关服务中心执业药师资格认证中心中国医药报社中国医药科技出版社南方医药经济研究所一四六仓库中国药学会药品注册法规《新药审批办法》（局令第2号)1999.5.1《新生物制品审批办法》（局令第3号)1999.5.1《新药保护和技术转让的规定》（局令第4号)1999.5.1《仿