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不合格品控制程序编写与执行：识别、隔离、评审、处置与追溯的流程设计及台账统计

适用于ISO9001体系下的制造企业｜含流程表、处置权限、红牌隔离、月度统计示例（虚构）

一、为什么需要一个“程序”来管不合格品

不合格品，指不满足规定要求的产品或服务。任何企业都会产生不合格品，区别在于：有的企业能迅速发现、隔离、评审、处理，把损失限制在一个小范围；有的企业则让不合格品悄悄流入下道工序，甚至发到客户手里，引发投诉、退货、索赔。

质量管理体系标准要求，组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。简单说就是三件事：别用（隔离）、别漏（识别和追溯）、别重复（纠正）。《不合格品控制程序》就是把这三件事变成大家都知道、做得到的流程。

二、基本概念与分类

表1不合格品的类型与来源

类型

来源

举例

来料不合格

供应商交付

尺寸超差、材质不符、包装破损

制程不合格

生产过程

加工尺寸超差、外观划伤、装配错误

成品不合格

最终检验

性能不达标、功能测试失败

客户退回

交付之后

使用中发现的缺陷、运输损坏

按严重程度可分为：致命缺陷（可能危及人身安全或违反法规）、严重缺陷（影响主要功能或造成客户不能使用）、轻微缺陷（不影响使用，仅外观或细节）。不同级别对应不同的评审权限。

三、总体流程

表2不合格品控制流程

步骤

内容

责任人

记录

1.发现与标识