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中医药——西红花标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Crocussativusstigma

摘要

西红花（Crocussativusstigma）作为名贵中药材，在全球范围内广泛应用于医药、食品、化妆品等领域，具有极高的经济价值和医疗价值。然而，由于缺乏统一的国际质量标准，西红花药材及提取物的质量参差不齐，严重制约了该产业的国际贸易与健康发展。本报告系统阐述了ISO21590-2026《中医药——西红花》国际标准的立项背景、研制过程与技术内容，分析了标准制定的必要性与可行性。该标准由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）组织制定，明确了西红花药材的术语定义、质量要求、检验方法及包装标识等核心技术要素，首次在国际层面统一了以西红花苷-I和西红花苷-II含量为核心指标的质量评价体系。本标准的正式发布（2026年2月实施）填补了西红花国际质量标准的空白，对促进中医药国际化、规范全球西红花市场秩序、保护消费者权益以及推动相关产业链高质量发展具有深远的战略意义，也为后续其他中药材国际标准的制定提供参考标杆。

关键词：西红花；ISO21590；国际标准；中医药标准化；质量评价；西红花苷

Keywords:Crocussativusstigma;