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药品生产质量管理规.pptVIP

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  • 2026-10-14 发布于重庆
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药品生产质量管理规.ppt

    药品生产质量管理规..;目录;01;质量管理原则;质量管理体系的建立;药品生产质量管理规范的发展历程;02;质量管理组织结构;质量管理职责;人员培训与资格要求;03;物料采购与验收;物料储存与运输;产品生产与包装;04;生产环境的要求;设备的维护与验证;生产过程的控制;05;质量管理系统的实施;质量监控的指标;质量改进措施;06;质量管理体系文件的编制;文件的管理与控制;文件的修订与更新;07;不良事件的报告;不良事件的分析与调查;不良事件的纠正与预防措施;08;持续改进的理念;持续改进的方法;持续改进的效果评估;THANKS

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