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2026年医学实验室内审员培训试题（附答案）

适用范围：医学检验科内审员培训考核，满分100分，考试时间90分钟。

编制依据：ISO15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》、CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.ISO15189是哪个组织发布的医学实验室质量与能力标准（）

A.世界卫生组织B.国际标准化组织（ISO）C.中国合格评定国家认可委员会D.卫健委

答案：B

2.医学实验室内部审核，管理体系全部要素审核周期一般不超过（）

A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月

答案：B

3.内审员开展审核时，应当（）

A.可以审核本人承担的工作B.独立于被审核活动，保持客观公正

C.主要目的是抓员工错误，进行处罚D.发现问题当场要求立即整改完成

答案：B

4.内部审核属于PDCA循环中的哪一环节（）

A.策划（Plan）B.实施（Do）C.检查（Check）D.处置（Act）

答案：C

5.实验室质量方针由谁批准发布（）

A.质量主管B.技术主管C.实验室管理层/最高管理者D.科室组长

答案：C

6.室间质量评价（PT/EQA）的主要目的是（）

A.考核检验人员操作熟练度B.评价实验室检