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2026年度检验科质量管控评价标准

一、总则

1.1编制目的

为规范医疗机构检验科质量管控行为，建立统一、可量化的质量评价体系，保障检验结果的准确性、可靠性与及时性，支撑临床诊疗、公共卫生监测及疾病防控工作的科学性，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）《临床检验质量控制指标》（国卫办医函〔2024〕187号）等法规与标准，结合当前检验医学技术发展趋势及临床服务需求，制定本标准。

1.2适用范围

本标准适用于各级各类医疗机构检验科、独立医学检验实验室、疾控中心检验科等开展临床检验服务的机构，作为年度质量考核、等级评审、能力认可及日常监管的核心依据。

1.3评价原则

坚持“科学量化、客观公正、以质为先、持续改进”的原则，评价指标覆盖检验全流程，突出质量风险点管控，注重评价结果与质量改进机制的衔接。

1.4评价体系构成

本标准总分为1000分，共设置7个一级指标，分别为：全流程质量管控（240分）、检验能力与项目质量（260分）、室内质量控制（180分）、室间质量评价（150分）、生物安全与应急管控（100分）、人员与设备管理（50分）、质量改进与服务满意度（20分）。评价结果分四个等级：≥900分为优秀，800-899分为良好，600-799分为合格，600分为不合格。

二、全流程质量管控（240分）

2.1检验前