新建车间清洁验证与灭菌验证实施指南培训课件.pptx

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灭菌验证实施指南从时间安排、限度计算到放行标准的全流程解读依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及国家药监局核查中心《清洁验证技术指南》（2025年1月）等最新法规整理补充2026年10月

导读·OVERVIEW新车间投产前必须回答的五个问题新车间设备安装到位、公用系统验证完成、工艺验证方案已批，生产部门