2026药品管理法考试试题及参考答案.docxVIP

2026药品管理法考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题1.5分，共30分。每题只有一个最符合题意的选项）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任是（）

A.主要责任

B.全面责任

C.连带责任

D.相关责任

2.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）

A.监测、识别、评估和控制

B.调查、分析、评价和处理

C.监测、报告、分析和处置

D.收集、报告、评估和反馈

3.下列哪种药品在销售时，必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用？（）

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.中药材

4.药品上市许可持有人委托生产的，应当与受托方签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。受托方不得将受托生产的药品（）

A.销售给持有人指定的渠道

B.再次委托生产

C.用于出口

D.委托第三方进行质量检验

5.药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

6.根据规定，药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录保存期限应当（）

A.不少于3年

B.不少于5年

C.不少于有效期后1年，且不少于3年

D.不少于有效期后2年，且不少于5年

7.对已确认发生严重不