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内镜清洗消毒剂使用规范（最新）

第一章总则

一、制定依据

本规范严格参照现行国家相关法律法规和行业标准制定，具体包括《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《消毒管理办法》《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS507-2016附录B、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《消毒剂使用指南》国卫办医函〔2020〕147号、《医疗机构水污染物排放标准》GB18466-2005，所有操作条款均符合国家最新监管要求，无超出现行标准的自定义内容。

二、适用范围

本规范适用于全国各级各类开展内镜诊疗活动的医疗机构，覆盖消化内镜、呼吸内镜、耳鼻喉内镜、泌尿内镜、腹腔镜、关节镜等所有可重复使用内镜全生命周期内涉及的消毒剂采购、入库、储存、配置、使用、监测、废弃全流程操作，所有直接或间接接触内镜的清洗消毒岗位人员必须严格遵照本规范执行。本规范不适用于一次性使用内镜、一次性内镜配套附件的消毒处置场景。

第二章内镜清洗消毒剂的采购与入库验收

一、采购准入要求

1.资质审核要求

所有内镜清洗消毒剂采购前必须完成全链条资质核验，生产企业需提供有效期内的消毒产品生产企业卫生许可证，进口产品需提供海关报关单、进口消毒产品卫生安全评价报告，所有在售产品必须可在全国消毒产品网上备案信息服务平台查询到完整备案信息，禁止采购未备案