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内镜消毒效果监测规范（最新版）

第一章总则

一、编制依据

本规范严格按照现行国家相关法规和行业标准制定，具体包含《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《医院感染管理办法》卫生部令第48号、《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术要求》GB30689-2014、《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号的相关要求编制，所有指标均符合国家强制标准的最低要求，各级医疗机构可结合自身实际诊疗规模提升监测标准，不得低于本规范规定的基础阈值。

二、适用范围

本规范适用于全国范围内所有开展内镜诊疗服务的医疗机构，包含二级及以上综合医院、专科医院、基层乡镇卫生院、社区卫生服务中心、独立内镜诊疗中心、个体诊所等所有提供内镜相关操作的机构。覆盖的监测对象包含全部可复用软式内镜：胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽镜、胆道镜、超声内镜，以及全部可复用硬式内镜：腹腔镜、关节镜、宫腔镜、膀胱镜、鼻窦镜等，所有进入人体无菌组织、黏膜、破损皮肤的内镜都必须纳入本规范的监测范围。

三、监测工作基本原则

本规范执行过程中必须严格遵守三项核心原则，第一是全流程覆盖原则，监测工作覆盖内镜清洗、消毒、存放、使用的全部环节，不得遗漏任何一个风险节点。第二是可溯源原则，所有监测数据必须对应到具体的内镜编号、操作人、消