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临床试验生物样本采集知情同意书

尊敬的受试者：

您将被邀请参加一项临床研究，研究过程中需要采集您的血液、尿液等生物样本用于科学研究。

在您作出决定之前，请您仔细阅读本知情同意书的全部内容，并与您的家人、朋友或主治医生充分讨论。请您重点理解以下信息：为什么要采集您的样本、采集多少、怎么采集、有什么风险、您的样本将保存多久、用于什么研究，以及您随时可以退出且不会受到任何不利影响。

如果您对其中任何内容有疑问，请随时向研究医生提出，研究医生有义务向您作出通俗、完整的解释。在您完全理解并自愿签署本文件之前，请不要同意参加本研究。

本知情同意书已经【伦理委员会全称】审查批准，批准文号：【】，批准日期：【】年【】月【】日。

一、研究基本信息

本同意书是否有效，取决于以下信息是否真实、完整、可追溯；若下列任一项目未填写或填写不清，本文件不具知情同意效力，受试者有权拒签。

项目

内容

研究名称

【填写完整研究名称/方案编号】

申办者

【申办者全称】

主要研究者

【姓名、职称】

研究机构

【机构全称、科室】

研究周期

【预计总时长，如：2026年3月～2027年12月】

样本保存期限

研究结束后5年（即【】年【】月前）

受试者编号

【由研究者填写】

伦理委员会名称

【机构伦理委员会全称】

二、研究背景与目的

生物样本是反映人体生理和病理状态的“窗口”。通过分析您血液中的生化指标、炎症因子